Actualités Nouveaux dispositifs médicaux CGUARD CAROTID EMBOLIC PREVENTION SYSTEM (EPS) Endoprothèse carotidienne auto-expansible

CGUARD CAROTID EMBOLIC PREVENTION SYSTEM (EPS) Endoprothèse carotidienne auto-expansible

07 septembre 2021

CGUARD CAROTID EMBOLIC PREVENTION SYSTEM (EPS) Endoprothèse carotidienne auto-expansible

CGUARD CAROTID EMBOLIC PREVENTION SYSTEM (EPS) : Endoprothèse carotidienne auto-expansible

Demandeur : Inspire MD, Inc. (Israël)
Fabricant : Inspire MD, Inc. (Israël)
Les modèles et références retenus sont ceux proposés par le demandeur : 

 

 

 

 

REF PRODUIT NOM PRODUIT
CRX0620 CGUARD EPS ENDOPROTHESE CAROTIDIENNE AUTO EXPANSIBLE 6 X 20MM
CRX0630 CGUARD EPS ENDOPROTHESE CAROTIDIENNE AUTO EXPANSIBLE 6 X 30MM
CRX0640 CGUARD EPS ENDOPROTHESE CAROTIDIENNE AUTO EXPANSIBLE 6 X 40MM
CRX0660 CGUARD EPS ENDOPROTHESE CAROTIDIENNE AUTO EXPANSIBLE 6 X 60MM
CRX0720 CGUARD EPS ENDOPROTHESE CAROTIDIENNE AUTO EXPANSIBLE 7 X 20MM
CRX0730 CGUARD EPS ENDOPROTHESE CAROTIDIENNE AUTO EXPANSIBLE 7 X 30MM
CRX0740 CGUARD EPS ENDOPROTHESE CAROTIDIENNE AUTO EXPANSIBLE 7 X 40MM
CRX0760 CGUARD EPS ENDOPROTHESE CAROTIDIENNE AUTO EXPANSIBLE 7 X 60MM
CRX0820 CGUARD EPS ENDOPROTHESE CAROTIDIENNE AUTO EXPANSIBLE 8 X 20MM
CRX0830 CGUARD EPS ENDOPROTHESE CAROTIDIENNE AUTO EXPANSIBLE 8 X 30MM
CRX0840 CGUARD EPS ENDOPROTHESE CAROTIDIENNE AUTO EXPANSIBLE 8 X 40MM
CRX0860 CGUARD EPS ENDOPROTHESE CAROTIDIENNE AUTO EXPANSIBLE 8 X 60MM
CRX0920 CGUARD EPS ENDOPROTHESE CAROTIDIENNE AUTO EXPANSIBLE 9 X 20MM
CRX0930 CGUARD EPS ENDOPROTHESE CAROTIDIENNE AUTO EXPANSIBLE 9 X 30MM
CRX0940 CGUARD EPS ENDOPROTHESE CAROTIDIENNE AUTO EXPANSIBLE 9 X 40MM
CRX0960 CGUARD EPS ENDOPROTHESE CAROTIDIENNE AUTO EXPANSIBLE 9 X 60MM
CRX1020 CGUARD EPS ENDOPROTHESE CAROTIDIENNE AUTO EXPANSIBLE 10 X 20MM
CRX1030 CGUARD EPS ENDOPROTHESE CAROTIDIENNE AUTO EXPANSIBLE 10 X 30MM
CRX1040 CGUARD EPS ENDOPROTHESE CAROTIDIENNE AUTO EXPANSIBLE 10 X 40MM
CRX1060 CGUARD EPS ENDOPROTHESE CAROTIDIENNE AUTO EXPANSIBLE 10 X 60MM

Indications retenues :

  • Le traitement des sténoses athéroscléreuses symptomatiques (>50 %) 1 , si le chirurgien juge l’endartériectomie contre-indiquée pour des raisons techniques ou anatomiques ou si les conditions médico-chirurgicales sont jugées à risque après discussion pluridisciplinaire avec notamment avis du chirurgien vasculaire et consultation neurologique.
  • Pour les sténoses athéroscléreuses asymptomatiques (≥ 80 %)1, CGUARD EPS est exceptionnellement indiqué si une revascularisation est jugée nécessaire au terme d’une discussion pluridisciplinaire au cours de laquelle le chirurgien juge l’intervention contreindiquée. Cette décision devrait prendre en compte le risque naturel d’évolution de la maladie sous traitement médical optimal.
  • Le traitement des sténoses radiques et post-chirurgicales.


Service attendu : (SA) Suffisant


Comparateur(s) retenu(s) : autres endoprothèses carotidiennes inscrites sur la LPPR et ayant des indications identiques à l’endoprothèse carotidienne CGUARD EPS


Amélioration du Service attendu (ASA) : ASA de niveau V


Type d’inscription : Nom de marque


Durée d’inscription : 5 ans